原标题:兄弟科技:关于全资子公司收到药品注册证书的公告

证券代码：002562 证券简称：兄弟科技 公告编号：2025-057

兄弟科技股份有限公司

(资料图)

关于全资子公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

兄弟科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江兄弟药业有限公司（以下简称“兄弟药业”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2025S02892、2025S02893），现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：碘帕醇注射液

剂型：注射剂

规格：100ml：37g（I）、50ml：18.5g（I）

注册分类：化学药品4类

药品上市许可持有人：浙江兄弟药业有限公司

药品批准文号：国药准字H20255480、国药准字H20255481

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品简介

碘帕醇注射液主要用于心血管造影、周围动脉造影及静脉造影、冠状动脉造影、脑血管造影、尿路造影、腰/胸及颈段脊髓造影、关节造影等及CT增强检查，具有粘度低、安全性好等特点。碘帕醇（Iopamidol）是由博莱科（Bracco）开发的非离子、低渗透碘化造影剂，于1981年在法国批准上市，此后陆续在欧洲其他国家批准上市，包括意大利、德国、荷兰、英国等，于1985年在美国批准上市，于2002年在中国获批上市。

据米内网数据显示，碘帕醇注射液2024年国内市场规模约4.5亿元。

三、对公司的影响

本次碘帕醇注射液获批上市，标志着本产品可以在中国境内正式上市销售，为兄弟药业对该产品进行商业化销售提供了资质保障，同时将进一步丰富公司的碘造影剂产品线、提升公司在造影剂领域的市场竞争力。

由于医药行业的特点，药品的生产、销售情况受公司销售推广、国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

《药品注册证书》

特此公告。

兄弟科技股份有限公司

董事会

2025年9月22日